医药产业是台州的主导优势产业，起步早、门类全、基础实，也是台州市“十三五”时期重点培育的七大千亿级产业集群之一。目前，台州市正致力打造世界级的高端医药产业制造中心，争取到2021年，全市医药行业总产值突破1000亿元，医药制剂、原料药和中间体的产值比达到5∶4∶1。
台州医药产业正向千亿级迈进
经过多年发展，台州医药企业结构逐步优化，产业集聚明显，形成以海正药业为代表的椒江区块、天宇药业为代表的黄岩区块、华海药业为代表的临海区块、仙琚制药为代表的仙居区块、圣达药业为代表的天台三门区块五大主要产业版图。
近年来，行业龙头骨干企业着力加强与发达国家和地区建立贸易合作关系，进军国际高端市场，目前全市有30余家企业近300个剂型或产品获得国外认证（注册），产品远销世界120多个国家和地区，是全世界原料药采购的“超级市场”。
随着国际化步伐进一步加快，华海药业、仙琚制药、联化科技等行业骨干龙头企业，掀起了一股海外并购热潮，形成了“走出去”的台州药企军团。华海药业是国内首家通过美国FDA制剂质量认证，并在美国规模化销售制剂产品的唯一中国制药企业，63个产品在美国获批，11个产品美国市场占有率排名第一；海正药业80%的原料药收入来自海外市场，与全球前十大跨国公司保持商务、项目、技术及战略合作，已有100多个品种畅销世界70多个国家和地区。
“台州医药企业科技创新活跃，医药产业发展后劲持续增强。”台州市市场监管局副局长叶兴福说，全市有11家医药企业进入市“扶优扶强”培育的“航母企业”和“旗舰企业”，企业数量占总数的22.9%。
构建现代化治理体系保障药品安全
药品安全是医药行业监管的重中之重。对此，市市场监管局大力推进监管理念、方法、手段、机制、体系等全方位多层次的创新，探索建立药品安全现代化治理体系。在“四环”工作法的基础上，实施“风险立项—排查—会商—处置—回顾—关闭”的“项目化”风险防控模式，探索构建“风险隐患联查机制、风险信息联用机制、风险会商联评机制、风险处置联动机制、监管能力联建机制”一体化的“五联”风险联控体系，着力构建立体化、全链条、闭环式的风险防控体系。
此外，该局还利用“大数据+互联网+现代通讯”技术的优势，首创建成“两个中心+四大系统”数字检验系统，打造“数字检验”全国样板。
“数字检验系统具备大数据分析支撑‘靶向抽验’、药品质量风险推送、药品检验无纸化记录、药品检测实验室管理，常用事项‘掌上办’以及远程培训等功能，实现了数字抽样、数字检测、数字监管、数字服务。”叶兴福介绍，一年来，该系统共推送风险信息102期，发现公告同批样品3批，检测可疑样品162批，检出不合格样品21批，质量限度边缘样品23批，年均检出非法添加阳性样品170多批，全部得到及时处置。
精准“三服务”助推医药产业发展
因地制宜，精准施策。近年来，市市场监管局建立起医药产业发展“四个一”精准服务机制，解决了企业发展中诸多瓶颈问题。
有力促进了台州医药企业的转型发展。
在仿制药一致性评价上，实施“一品一人”，对企业开展仿制药一致性评价的重点品种，提前调查摸底，落实专人实行结对联系，提供技术服务，帮助企业抢占仿制药一致性评价先发优势。截至今年6月，全市通过仿制药一致性评价的品种数达到26个品规、16个品种，约占全国的十分之一。
在药证审批上实施“一企一策”，对医药企业因急需出口的产品，实行定制化服务，建立快速办理通道。今年以来，全市共办理药品出口销售证明19件，占全省的28.8%；办理出口欧盟原料药证明企业19家，出口欧盟原料药品种38个，分别占全省的54.3%和39.2%，有力推动了台州市药品走向国际市场。
对于企业转型项目，则以举办全国性医药产业发展高峰论坛为平台，实施“一项一组”，为企业项目合作牵线搭桥。而针对一些特殊事项，实行“一事一议”，通过专家问诊、邀请上级部门指导等形式，帮助企业打造“原料药+制剂”的发展模式。
